台州市第二届药械化检查员药品生产专题交锋在银河集团官网制药乐成举行
2021年11月10日
克日，台州市第二届药械化检查员药品生产专题交锋在银河集团官网制药乐成举行 。台州市药品监视管理局党委委员、副局长叶兴福出席开班仪式并揭晓发动讲话 。全市9个代表队共27名检查员加入了本次交锋 。公司党委书记、董事长兼总司理张宇松，执行高级质量总监金冠华等陪同，金冠华汇报了实训基地的建设情形 。
台州市市场监视管理局举行此次交锋的目的是为了加大药品管理法、药品注册管理步伐、药品生产监视管理步伐等规则的宣贯力度，强化省级“双百尖兵”人才储备，推进我市“951检查能手”作育工程，提升检查员药品GMP检查实战能力 。本次培训交锋分为模拟检查、理论竞答和“理论+实践”教学三个环节 。
为包管手艺交锋的公正、公正，约请了省药品化妆品审评中心副主任梁锦锋，省级“双百”药品生产带教育师、省药品检查中心吴相勇科长，台州市药品检查中心王平，浙江省药品磨练研究院周明昊所长，浙江省药品检查中心药品生产外聘专家、杭州澳亚生物手艺股份有限公司手艺副总徐全华担当评委 。
模拟检查
模拟检查环节，各小组轮流对公司质料药厂区化验室、公用设施、合成区、清洁区、客栈5个场景开展现场模拟检查，由5位评委对每支步队的现场综合体现和发明缺陷能力举行打分评定，重点审核检查实战能力 。
理论竞答
理论竞答环节，17名“951”重点作育工具开展比拼，每人随机抽取3道问题举行作答，每位专家评委都对相关问题举行了点评 。
理论与实践授课
活动还特邀了检查履历富厚，有多次海内外GMP检查履历的，CDE特聘评审专家王守斌举行理论授课 。授课内容为口服固体制剂原理及现场检查关注点 。
实训基地讲师对称量分装、制粒、压片、铝塑包装4个生产环节举行现场实践带教，进一步提升培训的实效性 。
银河集团官网制药承办此次活动，关于公司而言是一次名贵的学习交流时机 。在与专业检查员的相同中，员工对GMP的明确进一步加深，同时提升了全员的质量意识 。银河集团官网制药将一直提升质量管理水平，更好地践行“生产一流产品，致力人类康健”的企业宗旨 。
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